自贡市召开2018年药物临床试验培训

为进一步推进我市医疗机构药物临床试验机构建设工作，7月12日，市食品药品监管局组织召开全市2018年药物临床试验培训暨机构建设工作推进会。全市三级医疗机构GCP机构主任、机构办主任、伦理委员会主委，二级医疗机构分管领导、药剂科负责人，市局药化生产科、各区县及高新区食品药品监管局(市场监管局)分管领导及相关股室负责人共计70余人参加了会议。

会议通报了前期我市四家医疗机构接受国家药物临床试验机构资格认定现场检查的情况，重点介绍了GCP申报、伦理、机构现场检查发现的问题，并深入分析了原因，提出了工作建议。市一医院、市四医院分别从专业组、伦理建设情况进行了经验交流。会议还对医疗机构GCP申报、相关法规以及有关专业知识及技能，开展了集中学习培训。

市食品药品监管局副局长陶先能出席会议并对进一步做好医疗机构药物临床试验提出了工作要求。一是要高度重视，紧跟国家GCP建设发展，结合实际，大力推进医疗机构药物临床试验工作。二是加强GCP管理/研究团队建设，强化培训，提升医疗机构药物临床试验管理及研究水平。三是建立并规范GCP工作流程，加强准入及过程管理，着力规范药物临床试验质量管理行为。四是加强药物临床试验质量控制，为药物临床试验过程规范性、结果科学性及受试者的权益保驾护航。